重磅消息喜降南宫28！在2025年1月30日，中国农历新年之际，南宫28迎来了蛇年的第一个利好消息。我们自主研发的一次性笔式注射器成功通过了加拿大卫生部的医疗器械许可证（MDL）认证，Licence Number: 112619。这一成就标志着南宫28又一次里程碑式的进步！

对于使用南宫28相关产品的客户来说，这次MDL认证带来了多重好处：

• 质量认可：MDL认证表明产品符合加拿大的安全和质量标准，增强了消费者和医疗机构的信任。
• 国际认可：由于加拿大对医疗器械的严格监管，MDL在国际上具有较高的认可度，有助于打开其他市场的大门。
• 合规保障：MDL确保产品符合加拿大的相关法规，降低了因不合规引起的罚款或禁售风险。

对于南宫28而言，MDL认证的获得带来了显著的市场机会：

• 认证后，产品在全球市场的销售范围得到进一步拓展，同时提升了南宫28的品牌形象与市场竞争力。
• 在申请MDL的过程中，我们持续优化产品设计与制造流程，以推动技术创新和质量提升。
• 与加拿大卫生部的沟通中，我们获得了许多有价值的反馈，这将有助于进一步改善我们的产品。

随着时代的不断发展，人们对给药系统、药品包装和组合产品的质量要求也日益提高。南宫28自2021年起便获得了医疗器械生产许可证，逐步形成了包括一次性笔式注射器、SP笔式注射器、一次性固定剂量注射笔、重复性笔式注射器、预灌封笔式注射器等一系列产品线。我们的产品可适配多种药物，如司美格鲁肽、促卵泡素（FSH）、利拉鲁肽、胰岛素和生长激素等。

近年来，国产药包材的国际化步伐不断加快，南宫28在研发、生产到商业化的各个环节，积极推动“中国制造”走向国际舞台：

• 我们的一次性笔式注射器和重复性笔式注射器均已成功获得美国FDA 510(k)认证！并顺利完成中、美FTO审查，无专利风险！（一次性笔式注射器510(k) Number: K240961；重复性笔式注射器510(k) Number: K240774）
• 成功通过医疗器械单审核程序（MDSAP）认证。
• 获得美国FDA的药品主文件（DMF）Ⅲ类备案！（DMF Number: 40744）

南宫28的笔式注射器定制化快捷通道现已开启！关注并打开“南宫28”公众号，点击菜单栏“查询反馈”-“笔式注射器定制”，即可立即提交定制需求！定制流程如下：

1. 根据您的地区联系南宫28的大客户经理，提出定制化需求。各区域的客户经理提供一对一服务，持续跟进定制方案。
2. 根据需求勾选外观颜色、剂量、刻度、包装方式等信息，除了常规选项外，还可填写个性化需求。填写并提交定制方案后，南宫28的相关技术人员将与您联系，以跟进定制方案。